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掌声不要停!朝晖药业又一产品呋塞米片通过仿制药一致性评价!
时间:2021-01-06

      近日,上海朝晖药业有限公司(以下简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于

呋塞米片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:【2020B05199】),

该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

药品通用名称:【呋塞米片】

剂型:【片剂】

规格:【20mg】

注册分类:【化学药品】

药品生产企业/上市许可持有人:【朝晖药业】

原批准文号:国药准字【H31021074】

审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

      该药品是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药,2019年度,该药品于中国境内的销售额约为人民币 3,696 万元。

截至 2020 年11 月,朝晖药业现阶段针对呋塞米片一致性评价累计研发投入约为人民币1,287万元(未经审计)。

       该药品是继朝晖先 (比卡鲁胺片)®?、奋乃静片、丙硫氧嘧啶片之后,朝晖药业第四个通过仿制药一致性评价的产品。

其顺利通过仿制药一致性评价,进一步提高了产品的质量,为患者提供了更加有效,安全的产品。同时进一步优化产品结构,

提升产品价值,给朝晖药业带来新的市场机会。

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